9月8日,由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會主辦的2016輸液&包裝發(fā)展論壇在青島召開。國家食藥監(jiān)總局、藥審中心、國家藥典委等相關領導、業(yè)界專家與600多名醫(yī)藥包裝、藥品生產(chǎn)企業(yè)代表共聚一堂,共同探討實施藥包材輔料關聯(lián)生審評后注射劑包裝及上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展問題。凸顯出行業(yè)協(xié)會在重大產(chǎn)業(yè)政策推進實施中發(fā)揮引領作用,正在構建全新的政企溝通模式。國家食藥監(jiān)管總局注冊司副司長李茂忠在論壇上指出,在國家簡政放權的背景下,關聯(lián)審評明確了生產(chǎn)企業(yè)質量主體責任,在實施中最重要的一點是轉變觀念和習慣。希望行業(yè)協(xié)會在行政以外進行補位,特別是在技術領域要細化實施細則,加強行業(yè)自律,實現(xiàn)政企良性互動。注射劑是藥品高危行業(yè)。經(jīng)快速發(fā)展,目前我國已經(jīng)形成以包裝為分類的注射劑產(chǎn)品群。近年來,注射劑在國家限抗、限輸液的政策環(huán)境下,產(chǎn)業(yè)發(fā)展遭遇瓶頸。關聯(lián)審評實施后注射劑包裝質量安全尤為重要。
本次論壇是對注射劑行業(yè)一次全方位呈現(xiàn)。兩天會程包括2016輸液&包裝發(fā)展論壇(大會場)、美國藥典動態(tài)報告會、腹膜透析液包裝系統(tǒng)論壇、發(fā)展與規(guī)劃論壇(生物制劑冷鏈控制)和發(fā)展與技術論壇(粉液雙室袋產(chǎn)品)。論壇內容涉及政策解讀、國際前沿藥政、注射劑新技術、流通與冷鏈、臨床注射劑需求等。論壇期間共有40多個專題研討,7場活動。
本屆論壇獲得業(yè)界積極響應,現(xiàn)場座無虛席。企業(yè)在關聯(lián)審評實施中遇到的困惑難題許多都在現(xiàn)場交流獲得解決。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘表示,輸液&包裝發(fā)展論壇每兩年舉辦一次,初衷是將全球最新的注射劑生產(chǎn)管理理念、前沿技術介紹到中國來,搭建企業(yè)與政府有效的溝通橋梁,服務于輸液企業(yè)、服務于患者。當前,關聯(lián)審評已經(jīng)進入落實階段,此項利好政策是藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大機遇和挑戰(zhàn),協(xié)會希望企業(yè)積極行動。協(xié)會也會一如既往的為企業(yè)服務,并利用協(xié)會平臺收集意見呼聲,反饋給相關部門。
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