6月29—30日，由山東省食品藥品監(jiān)督管理局和孝感市食品藥品監(jiān)督管理局組成的檢查組一行4人，對(duì)湖北公司500ml葡萄糖氯化鈉注射液等共計(jì)6個(gè)品種18個(gè)品規(guī)委托生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行了藥品動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在為期2天的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，專家組對(duì)湖北公司的質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)十大方面進(jìn)行了細(xì)致而全面的檢查。最終經(jīng)專家組綜合評(píng)定認(rèn)為湖北公司已具備接受委托方委托生產(chǎn)500ml葡萄糖氯化鈉注射液等共計(jì)6個(gè)品種18個(gè)品規(guī)的各項(xiàng)條件，委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查順利通過(guò)。
此次檢查的順利通過(guò)，標(biāo)志著湖北公司非PVC軟袋大容量注射劑建設(shè)項(xiàng)目圓滿完成，也標(biāo)志著湖北公司已經(jīng)做好了正式投產(chǎn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，為公司的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，翻開(kāi)了嶄新的篇章。
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